Dispositivi, certificati non validi in UK

L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha rilasciato una dichiarazione relativa al rilascio di documentazione definita come certificato di conformità o attestazione di conformità da parte di alcuni enti di certificazione, che tuttavia non avrebbe validità legale.

Questo tipo di documentazione, ha precisato la MHRA, viene spesso rilasciata dopo la revisione della documentazione tecnica di un dispositivo medico, ma non è necessaria in quanto non indica né la conformità alla legislazione britannica sui dispositivi né può essere utilizzata ai fini della marcatura CE.

L’Agenzia non ha fornito ulteriori dettagli, se non il fatto di aver ricevuto segnalazioni da altre autorità europee in relazione alla documentazione di conformità dei dispositivi per il contrasto al COVID-19.

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