DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 27 aprile 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di cymoxanil e famoxadone, sulla base del dossier DPX-KX007 52.5WG di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 27 aprile 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di cipermetrina, sulla base del dossier SHERPA 100 EW di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 maggio 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Celecoxib Doc Generici (Det. n. 831/2017)
- Pronativ (Det. n. 833/2017)
- Mitomicina Accord (Det. n. 837/2017)
- Esomeprazolo Sandoz (Det. n. 841/2017)
- Sivextro (Det. n. 842/2017)
- Inuver (Det. n. 844/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Danilon 1,5 g granulato per uso orale per equidi non dpa
- Oramec 0.8 mg/ml soluzione orale per ovini e caprini
- Sodio cloruro 0,9% soluzione fisiologica
- Effitix e Fipratix
- Atoplus 100 mg/ml soluzione orale per gatti e cani.
RETTIFICHE
ERRATA-CORRIGE
Comunicato relativo all’estratto provvedimento n. 203 del 18 aprile 2017 di modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina 2%, 20 mg/ml», soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti, del Ministero della salute. (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 116 – Serie generale – del 20 maggio 2017).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 61 del 25 maggio 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Accord Healthcare Limited – Allergan – Aristo Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Biomedica Foscama Group – Biopharma – Bruno Farmaceutici – Cipla Europe – DOC Generici – Farmavox – Fidia Farmaceutici – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Ibsa Farmaceutici Italia – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – L. Molteni & C. – Laboratoires Thea – Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Italia – Meda Pharma – Merck Serono – Mylan – Orphan Europe – Pensa Pharma – Ratiopharm – Roche – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – So.Se.Pharm – Sofar – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Zambon Italia – Zentiva Italia).
