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Brexit, nuova linea guida per i dispositivi
Tra le linee guida rilasciate dall’Agenzia regolatoria britannica MHRA sulle modalità di regolamentazione di vari settori al termine del periodo di transizione verso la Brexit,…
Classe A e H: aggiornamento febbraio 2020
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
UK, in arrivo ulteriori linee guida post-transizione
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha rilasciato una serie di linee guida sulle modalità di regolamentazione di farmaci, dispositivi medici, studi clinici e altro al termine…
Valutazione e mitigazione del rischio per le nitrosammine
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aggiornato il documento di domande e risposte sulla gestione dei test per le nitrosammine da parte dei titolari AIC….
Biosimilari, aggiornamento report su spesa e consumi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibili i report aggiornati sul monitoraggio dei consumi e della spesa dei medicinali biosimilari per il periodo gennaio-marzo 2020….
Disponibile il rapporto OsMed 2019
È finalmente disponibile il Rapporto 2019 sull’uso dei farmaci in Italia, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA. Il rapporto, presentato in streaming su…
Fondo 5%, valutazioni dopo la pausa estiva
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che, in seguito alla pausa estiva del Segretariato dell’Area Pre-Autorizzazione, le richieste di accesso al fondo 5% ricevute nel…
Convegni e congressi, prorogate le modifiche straordinarie
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha comunicato che, in seguito alla proroga dello stato di emergenza fino al 15 ottobre prossimo, anche i termini per le…
Dispositivi, certificati non validi in UK
L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha rilasciato una dichiarazione relativa al rilascio di documentazione definita come certificato di conformità o attestazione di conformità da parte di…
GMP, nuovo elenco per le notifiche a distanza
L’Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un nuovo elenco di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata, la…
