Categoria: AIFA e Ministero della Salute
GMP, nuovo elenco per le notifiche a distanza
L’Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un nuovo elenco di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata, la…
Diritto annuale 2020
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha messo a disposizione sul proprio portale le indicazioni per il pagamento del diritto annuale 2020 per le AIC in corso…
Carenze e interruzioni, AIFA pubblica documento Q&A
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile il documento di “Questions & Answers” (Q&A) a chiarimento della nota per i titolari AIC relativa all’applicazione delle…
Oppioidi, AIFA informa gli operatori sanitari
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha richiamato l’attenzione degli operatori sanitari sulle indicazioni terapeutiche autorizzate dei medicinali oppioidi. In particolare, l’Agenzia ha fatto riferimento a medicinali…
Oppioidi, nuove avvertenze in etichetta
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha pubblicato una comunicazione destinata alle aziende farmaceutiche che producono medicinali oppioidi vendibili al pubblico, richiedendo la presentazione di una variazione…
Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento maggio 2020
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (19-05-2020) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare…
AIFA avvia studio sul plasma nel trattamento del COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco e l’Istituto Superiore di Sanità hanno avviato a livello nazionale uno studio comparativo randomizzato e controllato per la valutazione dell’efficacia e…
COVID-19, nuovi studi autorizzati da AIFA
L’Agenzia Italiana del farmaco ha autorizzato nuovi studi per il trattamento dell’infezione da COVID-19. Il primo è uno studio multicentrico multiarm in cui vengono valutati i principi…
Idrossiclorochina, AIFA sul rischio carenze
L’Agenzia Italiana del Farmaco è intervenuta nell’ambito del possibile rischio di carenza del medicinale a base di idrossiclorochina, dopo che un’associazione di pazienti reumatici (per i…
Nuove modalità di deposito per l’emergenza da COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato le aziende farmaceutiche che nel periodo di emergenza epidemiologica da COVID-19 sarà accettata la presentazione delle domande/notifiche di variazione…