Categoria: AIFA e Ministero della Salute
Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento maggio 2020
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (19-05-2020) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare…
AIFA avvia studio sul plasma nel trattamento del COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco e l’Istituto Superiore di Sanità hanno avviato a livello nazionale uno studio comparativo randomizzato e controllato per la valutazione dell’efficacia e…
COVID-19, nuovi studi autorizzati da AIFA
L’Agenzia Italiana del farmaco ha autorizzato nuovi studi per il trattamento dell’infezione da COVID-19. Il primo è uno studio multicentrico multiarm in cui vengono valutati i principi…
Idrossiclorochina, AIFA sul rischio carenze
L’Agenzia Italiana del Farmaco è intervenuta nell’ambito del possibile rischio di carenza del medicinale a base di idrossiclorochina, dopo che un’associazione di pazienti reumatici (per i…
Nuove modalità di deposito per l’emergenza da COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato le aziende farmaceutiche che nel periodo di emergenza epidemiologica da COVID-19 sarà accettata la presentazione delle domande/notifiche di variazione…
G.U. n. 300 del 24 dicembre 2016
Fogli delle inserzioni Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 151 del…
G.U. n. 284 del 5 dicembre 2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della Salute Decreto 8 novembre 2016 Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario
Statine, modifica stampati
In seguito alle raccomandazioni del Comitato per la valutazione del Rischio in Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA, l’Ufficio di Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto la…
Non compliance di officina indiana
In seguito ad un’ispezione dell’Agenzia dei medicinali portoghese, l’officina farmaceutica indiana Symed Labs Limited, Telangana, India, è risultata non in compliance con le GMP e…
AIFA, nuove informazioni importanti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato importanti informazioni relativamente alla sicurezza di alcuni medicinali.