G.U. n. 60 del 12 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 19 febbraio 2019

Classificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Aurobindo», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 292/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Asbima (Det. n. 298/2019)
  • Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Italia (Det. n. 299/2019)
  • Pletal (Det. n. 330/2019)
  • Fluimucil (Det. n. 331/2019)
  • Diprosone (Det. n. 332/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Esomeprazolo Sun
  • Lorans
  • Neo Cromaton Bicomplesso
  • Colpotrophine.

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Levetiracetam Eurogenerici
  • Losartan e Idroclorotiazide Germed
  • Tadalafil Sun
  • Prafsia.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Cyclavance 100 mg/ml soluzione orale per cani e gatti
  • Leishband
  • Reflecto collare antiparassitario per cani.

Registrazione mediante procedura centralizzata e attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Evant».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 30 del 12 marzo 2019 (Alfasigma – Chiesi Farmaceutici – Coop Italia – Grünenthal Italia – I.B.N. Savio – Magaldi Life – Mylan – Novartis Farma – Pharmacare – Piam Farmaceutici – S.F. Group – Sanochemia Pharmazeutika AG – L. Manetti – H. Roberts & C.).