DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 24 novembre 2010
Inserimento del medicinale «levocarnitina» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi dell’art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996 n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell’aciduria organica e difetti della beta-ossidazione degli acidi grassi.
Determinazione 24 novembre 2010
Proroga dell’inserimento del medicinale «lenalidomide» (Revlimid) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 648/96, nel trattamento di pazienti anemici trasfusione-dipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche.
Determinazione 26 novembre 2010
Rettifica della determinazione n. 2154 del 26 ottobre 2010 concernente «Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni». (Det. n. 2273).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Enalapril Idroclorotiazide Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/812 del 16-11-2010)
- Stamaril (Estr. det. V & A.PC/II/825 del 16-11-2010)
- Singulair (Estr. det. V & A.PC/II/823 del 16-11-2010)
- Trusopt (Estr. det. V & A.PC/II/824 del 16-11-2010)
- Montegen (Estr. det. V & A.PC/II/822 del 16-11-2010)
- Lukair (Estr. det. V & A.PC/11/817 del 16-11-2010).
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale Sermion, 30 mg 30 comprimate filmate (1 blister 30 comprimate) (Estr. det. V & A/PC – IP n. 463 dell’11-11-2010).
Comunicato di rettifica relativo alla variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcitonina Sandoz».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 145 del 7 dicembre 2010 (Fresenius Kabi Italia – Polifarma – Winthrop Pharmaceuticals Italia – Abc Farmaceutici – Procter & Gamble – Merck Sharp & Dohme (Italia) – Farmaceutici Damor – Laboratorio Farmaceutico – Mediolanum Farmaceutici – Boniscontro e Gazzone – Simesa – Ferring – Astrazeneca – Abbott Products – Boehringer Ingelheim Italia – Gaba Vebas – Laboratori Guidotti).
