DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 4 aprile 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali:
- Sprimeo (aliskiren) (Det./C n. 2169/2011).
- Firmagon (degarelix) (Det./C n. 2168/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Trasferimento di titolarità di alcune confezioni del medicinale «Fixodin» (Estr. det. V & A n. 11 del 28-03-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Depo Provera» (Estr. det. V & A.N/V n. 474 del 14-03-2011)
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni dei seguenti medicinali:
- Paclitaxel Teva Italia
- Gemcitabina Hexal
- Disodio Clodronato Alter.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Norfloxacina Alter».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Amoxicillina Sandoz (Estr. prov. FV/26 del 29-03-2011)
- Citalopram Alitti (Estr. prov. FV/25 del 23-03-2011)
- Ananase (Estr. prov. FV/20 del 22-03-2011)
- Sintopram (Estr. prov. FV/16 del 22-03-2011).
Proroga dello smaltimento delle scorte del mediciale «Grazax» (Estr. prov. V & A.PC n. 373 del 24-03-2011).
SUPPLEMENTI STRAORDINARI
Ministero della salute
Pubblicazione delle etichette di prodotti fitosanitari riclassificati ai sensi del Regolamento 790/2009 recante il primo adeguamento al progresso tecnico (1°ATP) del Regolamento 1272/2008 (CLP).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 45 del 21 aprile 2011 (Synthon B.V. – I.G. – FG – Pharmeg – Teva Pharma – Teva Italia – Acino Pharma – Sanofi-Aventis – Winthrop Pharmaceuticals Italia – Doc Generici – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Novartis Farma – Istituto Gentili – Actavis Group – Zambon Italia – Neopharmed – Ranbaxy Italia – Dorom – Mediolanum Farmaceutici – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – La Farmochimica Italiana – Astrazeneca – Bioethical – Italfarmaco – Polifarma – Baxter – Takeda Italia Farmaceutici – Procter & Gamble – Farmila-Thea Farmaceutici – Hexal – UCB Pharma – Bruno Farmaceutici – Lfb – Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies – Pensa Pharma – Laboratoires Thea – Merck Sharp & Dohme (Italia) – Programmi Sanitari Integrati – Germed Pharma – Benedetti & Co. – Theramex – Epifarma – Ipso Pharma – Proge Farm – Progen – Italchimici – Tubilux Pharma – Piam Farmaceutici – Teva Pharma – Teva Italia – Cso Pharmitalia Contract Sales Organization – Laboratori Alter – A.W.P. – Bayer – Segix Italia – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Pfizer Italia – Boehringer Ingelheim Italia – Dr. Reddy’s – Sandoz – Simesa).
