L’Agenzia regolatoria francese, ANSM ha annunciato la revisione dei dosaggi per il trattamento della tubercolosi nei pazienti pediatrici.
La revisione è partita dalle raccomandazioni del CHMP di EMA sull’inadeguatezza della corrispondenza tra le dosi per gli adulti e quelle dei bambini nel trattamento della tubercolosi. Anche l’OMS aveva raccomandato di aumentare i dosaggi nella popolazione pediatrica.
La revisione riguarda i dosaggi di isoniazide, rifampicina, pirazinamide e etambutolo. L’EMA ha tuttavia raccomandato di adattare i dosaggi a seconda del caso e tenendo conto di tutti i fattori che possono influenzare la farmacocinetica del farmaco.
