G.U. n. 168 del 22 luglio 2015

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 luglio 2015

Rettifica della determina 27 aprile 2015, n. 488/2015 concernente l’inserimento del medicinale per uso umano «Metilfenidato (Ritalin)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età. (Det. n. 860/2015).

 

Determina 13 luglio 2015

Esclusione del medicinale per uso umano «Crizotinib (Xalkori)» per l’indicazione «trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato» dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Det. n. 861/2015).

 

Determina 15 luglio 2015

Inserimento del medicinale per uso umano «Fluoresceina sodica» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Det. n. 905/2015).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Telmisartan Specifar
  • Telspes

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

  • Cardioral
  • Donepezil Eg
  • Ropinirolo Doc Generici
  • Quetiapina Sandoz

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

  • Cibalginafor
  • Scandonest
  • Azitromicina DOC Generici
  • Stemox
  • Cinetrin
  • Ciprofloxacina Alter
  • Mirtazapina Alter
  • Dissenten

 

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klean-Prep».

Informazioni Sanitarie

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