DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 giugno 2016
Modifica del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali per uso umano a base di «denosumab 60 mg» soluzione iniettabile (Det. n. 782/2016).
Determina 17 giugno 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Meriofert» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 828/2016).
Determina 21 giugno 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tagrisso», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 832/2016).
Determina 21 giugno 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Emend», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 833/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ibuprofene Eurogenerici
- Tezastin.
Revoca, su rinuncia, delle autorizzazioni all’immissione in commercio, di taluni medicinali per uso umano.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Anastrozolo Hikma
- Katabios
- Calcio Levofolinato Sandoz
- Gemcitabina Sandoz GMBH
- Panenza.
