L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato sull’aggiornamento dell’Appendix V del Template di QRD che include l’elenco dei sistemi nazionali di segnalazione delle reazioni avverse da utilizzare per il paragrafo 4.8 dell’RCP e 4 del foglio illustrativo.
In particolare, è cambiato l’indirizzo e-mail dell’Agenzia per l’invio delle segnalazioni: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Il nuovo indirizzo dovrà essere implementato negli stampati nel corso della prima variazioni utile.
