DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 marzo 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Oncaspar e Truberzi (Det. DG n. 388/2018).
- Azilect e Ocaliva (Det. DG n. 389/2018)
- Tacforius (Det. DG n. 390/2018)
- Skilarence (Det. DG n. 391/2018).
Determina 14 marzo 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Accord», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. DG n. 406/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pulmozyme
- Nicoretteicy
- Arnithei
- Aurantin
- Fosfomicina Pensa.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nebivololo Aurobindo Italia
- Bimatoprost e Timololo Teva.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pulmozyme
- AmBisome
- Ezetimibe Zentiva
- Lansox
- Novalgidol.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 39 del 3 aprile 2018 (Agfa Healthcare Imaging Agents – Aristo Pharma – Chiesi Farmaceutici – Eli Lilly Italia – FB Health – I.F.B. Stroder – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Omikron Italia – Promedica – S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio Farmacologico – Sanofi – Servier Italia – Zentiva Italia).
