DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 agosto 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Pentacol (Det. n. 1280/2018)
- Miglustat Accord (Det. n. 1283/2018)
- Clofarabina Ibisqus (Det. n. 1289/2018)
- Kyleena (Det. n. 1281/2018).
Determina 6 agosto 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Emend (Det. n. 1292/2018).
- Invega (Det. n. 1279/2018)
Determina 6 agosto 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Emend», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1291/2018).
Determina 7 agosto 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Anagrelide Accord», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1294/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
- Otomax gocce otologiche sospensione
- Vetmedin Chew 1,25 mg, Vetmedin Chew 2,5 mg, Vetmedin Chew 5 mg e Vetmedin Chew 10 mg, compresse appetibili per cani
- Amoxysol L.A., 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac Transmune» liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile per polli.
