DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 28 gennaio 2019
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Dymista (Det. n. 79/2019)
- Elocon (Det. n. 81/2019).
Determina 28 gennaio 2019
Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 114/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tekcis», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Pfizer», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano :
- Losartan e Idroclorotiazide Krka
- Lidodepomedrol.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Magalotect», con conseguente modifica stampati.
Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Peptazol».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paliperidone Krka».
Ministero della Salute Elenco dei rappresentanti, stabiliti in Italia, degli stabilimenti ubicati in paesi terzi, di cui al comma 9, dell’articolo 15, del decreto del Presidente della Repubblica 2 novembre 2001, n. 433, concernente regolamento di attuazione delle direttive 96/51/CE, 98/51/CE e 1999/20/CE, in materia di additivi nell’alimentazione degli animali. Anno 2018.
