DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 marzo 2019
Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Zentiva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 483/2019).
Determina 11 marzo 2019
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Remicade», ai sensi dell’articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 484/2019).
Determina 11 marzo 2019
Riclassificazione del medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ellaone (Det. n. 485/2019)
- Diprosalic (Det. n. 487/2019)
- Tobral (Det. n. 488/2019)
- Tobradex (Det. n. 489/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cefixima Aurobindo Italia
- Bunamol
- Cefepime Qilu.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 36 del 26 marzo 2019 (Baxter Holding – Dentsply Sirona Italia – EG – Istituto Luso Farmaco d’Italia – ITC Farma – Laboratoires Bailleul – Laboratoires Mayoly Spindler – Laboratori Guidotti – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Novartis Farma – NTC – Sanofi – Waymade).