DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 febbraio 2019
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Febuxostat Pensa (Det. n. 245/2019).
- Ibustrin (Det. n. 247/2019)
- Anidulafungina Teva (Det. n. 248/2019)
- Fulvestrant Dr. Reddy’s (Det. n. 251/2019).
- Benilexa (Det. n. 253/2019)
- Nexomic (Det. n. 254/2019)
- Optiray soluzione iniettabile (Det. n. 255/2019).
Determina 19 febbraio 2019
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Herzuma», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 249/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Epethinan
- Lixidol
- Kytril
- Amoxicillina DSM Sinochem
- Rizatriptan Actavis. Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina e Naloxone Mylan».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 31 del 14 marzo 2019 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Baxter – Bayer – Cipla Europe – Doc Generici – Dymalife Pharmaceutical – Epifarma – Errekappa Euroterapici – Farma 1000 – Farma Group – Galderma Italia – Galen – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Grünenthal Italia – Hameln Pharma Plus – Ipso Pharma – Krka – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Mylan – Pensa Pharma – Pfizer Consumer Healthcare – Pfizer Italia – Pharmaswiss Ceska Republika – Pharmeg – Ranbaxy Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sanofi – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Tecnigen – Theramex Ireland – Valeas – Zentiva Italia).