Pagina blog
GMP, nuovo elenco per le notifiche a distanza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato un nuovo elenco (25-10-2021) di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata,…
Nitrosammine, AIFA sulla call for review
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha ricordato ai titolari di medicinali contenenti sartani con un gruppo tetrazolico che gli esiti degli studi confirmatori per l’identificazione e…
EudraGMDP, integrazioni per i farmaci veterinari
In seguito all’entrata in vigore dei Regolamenti 2019/6 e 2021/16 per i farmaci veterinari, sono state necessarie alcune modifiche alla banca dati EudraGMDP, che entreranno…
IVD a rischio certificazione
Secondo un’associazione di categoria dell’industria di tecnologie mediche, poco meno di un quarto dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD) al momento disponibili sul mercato saranno…
EudraVigilance, nuove norme CE
La Commissione Europea sta pianificando una serie di modifiche di farmacovigilanza che riguardano il monitoraggio tramite EudraVigilance e i contratti con i fornitori di servizi…
Cosa c’è da sapere sulle nitrosammine
Chi si tiene informato sulle questioni sanitarie visitando siti web specializzati o leggendo blog di salute e medicina avrà senz’altro sentito parlare delle nitrosammine, una…
Veterinari, nuovo QRD per il foglio illustrativo
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato una nuova versione (v. 9.0) del template di QRD per gli stampati dei medicinali veterinari, disponibile sul…
Nuove avvertenze per alcuni ingredienti di integratori alimentari
Il Ministero della Salute ha aggiornato l’allegato 1 del Decreto Dirigenziale 26 luglio 2019. Le novità riguardano l’introduzione di una nuova avvertenza da inserire nelle…
Come riconoscere PMC e biocidi
Sempre più spesso sentiamo parlare di PMC nell’ambito della gestione dell’emergenza sanitaria causata dal Covid-19, ma qual è il significato di tale acronimo? PMC sta…
Convegni e congressi, prorogate ancora le modifiche straordinarie
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha comunicato che, in seguito alla proroga al 31 luglio 2021 dei termini per lo stato di emergenza dovuto alla pandemia…